近期,康希诺吸入式COVID-19疫苗在全国多地上市,引起二级市场“强烈震荡”,带动AH两市COVID-19概念板块大幅上涨。
11月2日,康希诺A股触及“20厘米”涨停,盘中港股暴涨逾70%。另一只新冠概念股三叶草生物也受到市场青睐。11月8日和15日,盘中最高涨幅分别达到94%和34%。三叶草生物10月25日至11月15日最高涨幅达189.4%。
不过,并非所有新冠概念板块的个股都因上述两起利好消息而迅速上涨。例如,理科生物B自8月初以来稳步触底,11月2日达到25.5港元,三个月累计股价涨幅达到44.1%。
第四枪来临,市场竞争进入下半场
事实上,COVID-19概念板块激增的背后是近几个月来多项积极进展的结果。
智通财经APP观察发现,今年9月,中国疾病预防控制中心英文版周报在网上发表了一篇文章。在肯定近两年国内疫情防控工作成果的同时,还提出:疫苗是结束COVID-19大流行的关键因素,是及时的“第二针加强剂”。
另外,根据香港大学病毒学家金冬燕公布的数据,接种4剂mRNA疫苗的人死亡率为0.04%,接种4剂灭活疫苗的人死亡率为0.04%。这说明新冠病毒疫苗对于降低患者重症和死亡率仍有很大作用,4剂灭活疫苗的死亡率明显低于3剂灭活疫苗。
尽管国内关于“第四枪”的讨论仍在继续,但二级市场显然对其潜在的市场空间相当看好。
国家卫健委公布的数据显示,截至今年8月9日,全国已有12.68亿人完成了COVID-19疫苗全程接种,8.2亿人完成了加强免疫。也就是说,如果在第三剂疫苗的基础上进行第四剂疫苗接种,加上之前没有完成加强免疫的人群,总疫苗接种量将超过8亿人。康希诺吸入式COVID-19疫苗的逐步上市,或许被视为扩大“第四针”市场的重要信号。
新的市场增量的出现,意味着新冠疫苗市场的竞争即将进入下半场。从技术路径来看,目前多种技术路径的开发正在推进,未来产品的有效性和安全性将是赢得市场份额的关键因素。
据智通财经APP了解,目前全球COVID-19疫苗研发主要分为5种技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗。全球有许多研发公司,他们的许多产品已获得批准上市或有条件批准上市。在重组蛋白疫苗领域,智飞生物、三叶草生物、上海泽润、益生生物、瑞科生物等跻身“核心玩家”之列。
从技术角度来看,重组蛋白疫苗的竞争核心在于抗原设计能力和佐剂,而佐剂的作用更大。
截至目前,除了使用了数百年的铝盐佐剂外,FDA批准用于人用疫苗的新佐剂仅有AS01、AS03、AS04、CpG和MF59五种,分别隶属于GSK、Seqirus和Dynavax分别。但国内助剂研发仍处于合作引进或现有助剂优化阶段,尚未形成系统的研发体系和产业化能力。
相比之下,瑞科生物的佐剂技术平台储备丰富。在攻克铝佐剂工艺的基础上,公司已逐步完成了FDA批准的全部5种新佐剂的开发和工艺放大,并对新佐剂及相关疫苗组合进行了深入布局。
目前,公司自主研发的重组HPV疫苗新佐剂BFA01、BFA03和未公开的重组HPV疫苗新佐剂分别对标GSK的AS01、AS03、AS04。因此,在佐剂领域,瑞科生物的优势在于不存在“卡脖子”风险,其披露的最新临床数据也验证了其产品的可靠性。
在关键商业化领域竞争的高压
尽管技术可靠且接近“大热点”,但瑞科生物在二级市场的表现却并不突出,这可能与其面临的商业化问题有关。
从今年中报披露的最新研发管线来看,瑞科生物的研发管线主要涵盖新冠病毒疫苗、带状疱疹疫苗等对全球公共卫生造成负担的重大疾病领域。
除了广受欢迎的重组蛋白COVID-19疫苗外,九价HPV疫苗也是瑞科生物管线中商业化进度最快的产品。
智通财经APP了解到,宫颈癌是全球女性第二大常见癌症疾病,也是我国女性第二大常见癌症疾病。我国每年新发病例超过10万例,约占全球宫颈癌新发病例总数的20%。
根据《中国人乳头瘤病毒疫苗临床应用专家共识》,宫颈癌与人乳头瘤病毒高度相关。HPV疫苗会诱发人体的体液免疫反应,并在HPV进入时产生中和抗体。当人体受到感染时,它可以与病毒抗原结合,从而预防HPV感染。
HPV疫苗的“价格”是指其含有的病毒类型。“价格”越高,它能预防和覆盖的HPV病毒亚型种类就越多,保护率自然也就越高。
根据美国国家癌症研究所的数据,HPV16和18诱发癌症的风险最高;HPV6和11是尖锐湿疣的主要诱因(90%);HPV31、33、45、52和58是其他10%至20%宫颈癌的触发因素。由此看来,九价HPV疫苗在宫颈癌覆盖率方面无疑是最好的。
以默克公司的九价人乳头瘤病毒疫苗为例,其预防的HPV类型为6、11、16、18、31、33、45、52和58。
虽然目前默沙东在国内“九价疫苗”市场占据头把交椅,但众所周知,由于产能问题,其九价HPV疫苗一直供不应求,导致国内九价疫苗市场竞争较为明显。-疫苗价格。
从目前的竞争情况来看,已有四家企业启动了九价HPV疫苗的三期临床试验,且各三期临床试验的进展接近。四家公司的相关临床终点均为宫颈上皮内瘤变II级。及以上病变,加上CIN2本身发病率极低,导致受试者采集进度不确定,但能在一定程度上反映各公司的临床进展,从而决定瑞科生物最终能否喝上国货HPV九价疫苗的“头套汤”目前还不得而知。
目前,影响睿科生物估值进一步增长的因素在于其两大产品的商业化。从时间安排来看,重组COVID-19疫苗ReCOV可能会在今年年底或明年初上市,而九价疫苗可能会在年左右上市。这两个时间可能是决定后续疫苗接种的关键节点。瑞科生物的估值方向。